“Tệp cấy ghép”: bộ phận giả và cấy ghép được đề cập

0
54

Một vụ bê bối sức khỏe để chuẩn bị? Cấy ghép không được kiểm soát ở Pháp.

Không có hoặc ít điều khiển trên các bộ phận giả và cấy ghép ở châu Âu

Đây là một vụ bê bối mới tiềm năng đang nổi lên ở Pháp, nhưng cũng ở một số nước phương Tây. Một tập hợp các nhà báo quốc tế (ICIJ, trong đó Le Monde và Đài phát thanh Pháp là đối tác của Pháp) đã điều tra, và phát hiện ra rằng cấy ghép và chân tay giả chỉ được kiểm soát yếu.

Theo khảo sát được thực hiện bởi ICIJ, các cơ quan chịu trách nhiệm xác nhận cấy ghép và chân tay giả là nội dung trong phần lớn các trường hợp để nghiên cứu một tệp do nhà sản xuất gửi . Hơn nữa, các tổ chức này, xa độc lập, hoặc công khai, thực ra là các công ty tư nhân tính phí chứng nhận cho các nhà sản xuất yêu cầu họ. Do đó, khó khăn,

Cấy ghép, chân tay giả: ở Hoa Kỳ, các biện pháp kiểm soát chặt chẽ hơn

Cuộc điều tra ICIJ bắt đầu cách đây ba năm, khi một nhà báo truyền hình Hà Lan thành công thu được bằng sáng chế cho một cấy ghép âm đạo, bằng cách nộp một tập tin với các thông số kỹ thuật của một mạng lưới … mandarin! Sau đây tiết lộ rằng vấn đề là như nhau ở khắp mọi nơi ở châu Âu. Không giống như Hoa Kỳ, hoặc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), cơ quan công quyền, chịu trách nhiệm cấp giấy phép tiếp thị.

Tại Pháp, ANSM, Cơ quan an toàn ma túy quốc gia, mất vài tháng để gửi một tập tin chi tiết các sự cố liên quan đến bộ phận giả hoặc cấy ghép. Một tệp đầy lỗi, mà đánh giá thấp đáng kể khối lượng sự cố hoặc tai nạn liên quan đến bộ phận giả và cấy ghép. Ở quy mô của Pháp, phạm vi này rất rộng: từ 18.000 đến 200.000!

May mắn thay, các nhà lập pháp châu Âu đã lên kế hoạch để tăng cường các quy định vào năm 2020. Nhưng tại thời điểm đó, cấy ghép sẽ vẫn không được coi là thiết bị y tế … ICIJ công bố ngày 25 tháng 11 năm 2018 một cơ sở dữ liệu cho phép bệnh nhân để xem các sự cố được liệt kê trên cấy ghép và chân tay giả, với mô hình và tên của nhà sản xuất.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here